美诺华一治疗抑郁症原料药获批台湾上市

新京报讯（记者 张兆慧）3月6日，美诺华发布公告称，公司控股子公司燎原药业收到台湾药品监管部门签发的关于米氮平（原料药）的药品许可证。

米氮平具有四环结构，属于哌嗪-氮卓类化合物，是H1受体的强效拮抗剂，这种属性可产生镇静作用。该药适用于抑郁症治疗，可改善抑郁症状以及患者睡眠结构，提高睡眠质量；较少引起性功能障碍，提高患者依从性；使用方便、较少的药物相互作用、耐受性好。

newport资料显示，米氮平（原料药）英文名称为Mirtazapine，国内主要生产企业有山西康宝生物制品股份有限公司、华裕（无锡）制药有限公司、兰西哈三联制药有限公司；国外主要生产企业有MEGAFINE、SUNPHARM、TEVA、MEDICHEM等。2018年6月30日至2019年6月30日，米氮平原料药全球销售量约55.84吨，同比增长5.80%；欧洲市场销售量约29.74吨，同比增长4.15%；美国市场销售量约10.22吨，同比增长10.70%；拉丁美洲市场销售量约1.98 吨，同比增长14.80%；全球其他市场销售量约13.92吨，同比增长4.70%。

美诺华表示，根据台湾药品监管部门规定，本次取得米氮平（原料药）DMF核准函后即可生产并在台湾市场销售。